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如何更加及時、準確、完整地報送限制類技術發展的數據和信息

如何更加及時、準確、完整地報送限制類技術發展的數據和信息

2023/12/2 10:05:47 |


      2021年5月12日,長沙市衛生委員會行政執法人員對長沙市某腫瘤醫院有限公司啟動監督檢查,有限公司(以下簡稱“公司”)在某市按照國家衛計委的“雙隨機一公開”任務。公司的腫瘤科在一樓下面有三個“腫瘤內生場治療室”。其中兩個機房配備并使用微波腫瘤熱療裝置。型號有:N—9001和N—9000兩種。儀器操作人員為黃某(執業醫師)和彭某(儀器維護操作技術員),他們為彭某等19名患者實施了腫瘤熱療技術。

      公司使用限制使用的醫療技術開展腫瘤熱療治療,未經技術評價,與《醫療技術臨床應用管理辦法》第十一條第一款“對限制使用的技術實行備案管理”不符。醫療機構擬開展限制類技術臨床應用的,應當按照相關醫療技術臨床應用管理規范進行自我評估。符合條件的可以開展臨床應用,并自首次臨床應用之日起15個工作日內向發證機關報告。其《醫療機構執業許可證》在衛生行政部門備案。
      各級各類醫療機構按照要求開展省級限制類技術臨床應用時,必須及時、準確、完整地逐項向省級醫療技術臨床應用信息管理平臺報送限制類技術的數據和信息。醫療機構必須重視醫療技術登記工作,并按照衛生行政部門的要求,及時辦理限制使用的醫療技術登記。只有在衛生行政部門登記備案的限制使用的醫療技術才被認為有資格開發。限制類醫療技術省級平臺允許醫療機構在網上進行限制類醫療技術申請登記,及時辦理限制類醫療技術登記,避免延誤患者病情,同時接受上級部門的審查和監督。
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